Ratkaisujen yleiskatsaus ja huippuosaamisen suunnittelu
Tabletit ovat yleisimmin käytetty oraalinen kiinteä annosmuoto (OSD) ja vaativat tiukkaa laadunvalvontaa koko tuotantosyklin ajan terapeuttisen tehon, yhtenäisen sisällön ja ehdottoman potilasturvallisuuden takaamiseksi. SED Pharma tarjoaa erittäin integroidun, automatisoidun ja täysin cGMP{1}}yhteensopivan avaimet käteen -ratkaisun koko tablettien valmistusinfrastruktuuriin. Kattaa kaikki tärkeät virstanpylväät-sovellusliittymästä ja apuaineiden käsittelystä nopeaan-tabletointiin, päällystykseen ja automatisoituun pakkaamiseen-suunnittelemme vakaat, skaalautuvat ja auditointivalmiit-tuotantolinjat maailmanlaajuisille lääkevalmistajille ja ravitsemusbrändeille.
Valmistuksen ydinhaasteiden ratkaiseminen
Tarkkuusrakeistus &
Kosteudenhallinta
Painon tasaisuus &
Kovuus Johdonmukaisuus
Joustava pakkaus
Matrix
Päästä-päähän-käsittelyvaiheet ja ydinlaitteet
farmaseuttinen granulaattori, automaattinen läpipainopakkauskone,
pyörivä tablettipuristin, teollisuusjauhesekoitin
Vaihe 1: Esikäsittely ja granulointi (API ja apuaineiden käsittely)
Prosessin tavoite: Muuta raaka-aineet ja apuaineet yhtenäisiksi,
vapaasti{0}}virtaavat rakeet, jotka on optimoitu tabletin optimaaliseen pakkaamiseen.
|
Prosessivaihe |
Valmistustoiminto |
Suositellut koneet |
|
01. Jauhatus |
Aktiivisen aineen ja apuaineen koon pienennys |
SED-2500FS2-BTeollinen jauhotin |
|
02. Seulonta |
Tarkka hiukkasten seulonta ja ylimitoitettu erotus |
SED-580SF-FPyörivä tärisevä seula |
|
03. Sekoitus |
Saavuttaa kuivajauheiden täydellisen homogeenisuuden |
SED-1000VH-HV-Tyyppijauhesekoitin |
|
04. Rakeistus |
Märkä/kuiva rakeistus puristettavien agglomeraattien muodostamiseksi |
SED-800SZ-ASuuri-leikkaus/telarakeistaja |
|
05. Kuivaus |
Hallittu kosteudenpoisto lämmitetyn ilmavirran avulla |
SED-100GF-TLeijupetikuivain / kuivausuuni |
|
06. Mitoitus |
Lopullinen rakeiden kalibrointi tasaista muotin-täyttöä varten |
SED Precision Granule Mitoituskone |
Hanki hinta vaiheen 1 rakeistuslaitteille
Vaihe 2: Tabletointi ja päällystys (ytimen muodostus ja pintakäsittely)
Prosessin tavoite: korkea{0}}kalibroitujen rakeiden tarkkuuspuristus, jota seuraa yhtenäinen kalvo
pinnoite maun peittämiseen, kosteuden suojaamiseen tai kontrolloidusti toiminnalliseen lääkkeen vapautumiseen.
[ Lopullinen Blender ] [ Nopea{0}}pyörivä tablettipuristin ] [ Deduster ] [ Tehokas{0}}pinnoite ]
Lopullinen sekoitus
Kalibroitujen erien yleinen sekoitus sisällön absoluuttisen tasaisuuden varmistamiseksi ennen puristamista.
Tabletin puristus
ToteuttajaSED-520-29GY-B nopea pyörivä tablettipuristin, jossa on edistyneet moni-aseman muotit ja automaattiset painonpalautteensäätösilmukat.
Tabletin pölynpoisto
Ylimääräinen pintapöly ja mikro{0}}purseet poistetaan varovastiSED-230SPJ-D Tablettipuhdistinvalmistaa pinnat täydelliseen pinnoitteen tarttumiseen.
Kalvopinnoite
Saavutettu kauttaSED-150 Gt-B Tehokas tablettien päällystyskone, joka tarjoaa tasaisen suihkeen jakautumisen, energia{0}}tehokkaan kuivauksen ja tarkan kontrolloidun-vapautuksen.
Kysy tablettipuristimen mukautetuista meistä ja työkaluista
Vaihe 3: Pakkaus ja tarkastus (tuotteen suojaus ja jakeluvalmius)
Prosessin tavoite: Tarjoa korkea{0}}estesuojaus, tarkka terapeuttinen laskenta ja toissijainen
ulkopakkaus, joka on yhteensopiva maailmanlaajuisten seuranta{0}}ja-lääkkeiden jakelustandardien kanssa.
Pyydä integroidun pakkauslinjan asettelu ja tekniset tiedot
Miksi tehdä yhteistyötä SED Pharman kanssa OSD-sarjassasi?
Factory Acceptance Testing (FAT) & Global SAT
Täydellinen läpinäkyvyys etävideo-FAT:n tai{0}}paikan päällä suoritettujen asiakastarkastusten avulla ennen toimitusta, yhdistettynä kansainväliseen suunnittelutoimitukseen asennusta varten.
Pohjois-Amerikan ja Euroopan palvelukehys
Hyödynnä nopeaa teknisen tuen vastausta ja välitöntä alkuperäisten varaosien lähettämistä USA:n varaston kautta.
Pyydä ilmainen tarjous
*Kunnioitamme luottamuksellisuuttasi ja kaikki tiedot on suojattu.