Märkä sekoitettu rakeistuskone on eräänlainen sekoitettu rakeistuslaite, jota voidaan käyttää lääkeainekomponenttien sekoittamiseen. Teknologisesti sanottuna märkä sekoitettu rakeistin yhdistää sekoittamisen ja rakeistuksen kaksi vaihetta, mikä ei vain säästä aikaa, vaan myös täyttää GMP: n vaatimukset, vähentää pilaantumista ja parantaa tehokkuutta. Se on tapa säästää rahaa nopeammin ja syvästi käyttäjien tervetulleeksi.
Valmisteen kehittämisvaatimukseen verrattuna perinteisellä märän rakeistamismenetelmällä on kuitenkin ilmeisiä puutteita.On ilmoitettu, että perinteiset märät rakeistusmateriaalit rajoittuvat yleensä sokerijauheeseen, tärkkelykseen, dekstriiniin ja niin edelleen. Sokerijauheella on selvä hygroskooppisuus.Tärkkelys hapossa, alkalissa tai kosteuden ja kuumenemisen tilassa hydrolysoituu vähitellen ja menettää laajentumisen; dekstriini voi häiritä joidenkin lääkkeiden määritystä, joten perinteisellä märän rakeen menetelmällä on selvät rajoitukset.
Lisäksi perinteinen tekniikka määrittelee usein apuaineiden annostuksen empiirisesti arvioimalla uutteen osuuden ja konsistenssin, mikä vaikuttaa valmisteen laadunvalvontastandardiin. Kuten hystereettisiä lääkkeitä ja apuaineita varten, jos hiukkaset valmistetaan märkärakeisteella tekniikka, hiukkaset puristetaan yhteen, mikä johtaa tarttuvuuteen, pehmeiden materiaalien nauhoihin, tahmeaan verkkoon ja muihin ilmiöihin. Valmistetut partikkelit ovat erittäin kovia, mutta niiden liukoisuus ja huono laatu ovat huonot.
Koska lääketeollisuus vaatii yhä korkeampia vaatimuksia farmaseuttiselle prosessille, myös märän rakeistustekniikan on edistyttävä The Timesin kanssa. Markkinoilla voidaan käyttää vain tehokkaampaa, energiansäästöä ja ympäristöystävällisempää rakeistusmenetelmää. Tutkijat havaitsivat, että Dynaamisen ja staattisen kuivauksen yhdistelmä, kaksivaiheinen kuivausmenetelmä, voisi lyhentää kuivausjaksoa ja parantaa tuotannon tehokkuutta.
Tiedetään, että märkäsekoitetun rakeistuksen avulla valmistettu rae on muodoltaan epäsäännöllinen, kokojakauman tasainen ja rakenteeltaan täydellisempi kuin muut perinteiset rakeistusprosessit.
Ensinnäkin sekoituslapa ja leikkuunopeus. Teollisuuden mukaan hiukkaskoko ja -jakauma liittyvät suoraan sekoituslapaan ja leikkaustyökalun nopeuteen. Kun leikkaustyökalun nopeus on hidas, hiukkaskoko kasvaa, kun taas nopeuden ollessa nopea, hiukkaskoko pienenee. Kun sekoittimen nopeus on hidas, hiukkaskoko on pieni, kun taas nopeus kasvaa, hiukkaskoko on suuri .
Toiseksi sekoittamisen, rakeistusprosessin ja ajan vaikutus, joka johtuu nopeasta sekoitusjärjestelmästä koneen toiminnassa, juoksupyörän potimateriaalin pyöriminen takaisin avaruuteen siten, että astiamateriaalin pohja seinää ja heitti potin ylös, tämä synnyttää pehmeän pehmeän puun nopeasti leikkuuterään ja leikataan erikokoisiksi hiukkasiksi, koska rulla toisiaan hiukkasten välillä on pyöristetty pallomaisesti vähitellen.On nähtävissä, että nopeus Sekoittimen ja leikkurin aika vaikuttavat rakeistuksen raekokoon.
Kolmanneksi, materiaalin ja konsentraation vaikutus.Märkäsekoitetun rakeistetun valmistuksen yhteydessä rakeistukseen käytetään yleisesti viinirakeistusta tai dekstriinin sideainetta.On tavallista käyttää viiniä rakeen hienosäätöön, koska alkoholi ei ota viskositeettia, ja sillä on löysä vaikutus , on ihanteellista käyttää tätä menetelmää korkean viskositeetin omaavan perinteisen kiinalaisen lääketieteen rakeen valmistukseen.Jos käytetään dekstriinirakeista, koska dekstriinin viskositeetti, polymeroituminen, valmistetut hiukkaset suurille ja karkeille, kuivuvat hitaasti, länsimaisen lääketieteen viskositeetti tällä menetelmällä ei ole ihanteellisempi.
Lisäksi riippumatta siitä, käytetäänkö väkevöityä uutetta materiaalina laimentamisen jälkeen tai käyttämällä dekstriiniä tai muita liima-aineita pienempien hiukkasten valmistuksessa, materiaalin lietteen pitoisuus voi olla hiukan ohuempi, tarvitaan suurempia hiukkasia, lietteen pitoisuus materiaalissa voi olla vähän vahvempi.